Agencija za lijekove i medicinska sredstva
se nalazi na adresi:
II Crnogorskog bataljona bb - Zagorič, Podgorica
tel: +382 20 310 280
fax: +382 20 310 280
e-mail adresa:
Ova adresa je zaštićena od robota. Potreban vam je Java-skripta da bi ste je videli.
Mapa lokacije agencije |
Rad sa strankama na arhivi
Predaja zahtjeva za registraciju lijekova i upis medicinskih sredstava u registar: 13h -15h.
Ostali zahtjevi: 9h-12h
Zakazivanje predaje dokumentacije za registraciju lijekova i upis medicinskih sredstava u registar, radnim danom
na telefon: +382 20 310 280
Telefonske konsultacije
svakog radnog dana 13 -15h.
Usmene konsultacije samo u prethodno zakazanim terminima. |
|
20.01.2012
Obavještavamo vas da je 20.01.2012. godine objavljen Izvještaj o potrošnji ljekova za 2010. godinu i nalazi se na web stranici Agencije u dijelu Izvještaji – Potrošnja ljekova.
|
12.12.2011.
Obavještavamo vas da je 03.12.2011. godine stupio na snagu novi Zakon o ljekovima ("Službeni list CG", br. 56 od 25.11.2011. godine).
Zakon je objavljen na sajtu Agencije u dijelu Regulativa - Zakoni, a možete ga preuzeti i ovdje
|
26.11.2011
PRVA BALKANSKA KONFERENCIJA O KLINIČKIM ISPITIVANJIMA održana je u Sofiji, Bugarska, od 3. do 5. novembra 2011. Organizatori su RESBIOMED Company for Clinical Research/dr Alexander Angelov i Instituta za postdiplomske studije Univerziteta nacionalne i svjetske ekonomije/prof. Marcho Markov. Predstavnici farmaceutske industrije, regulatornih agencija, akademskih institucija, centara u kojima se sprovode klinička ispitivanja, ugovornih istraživačkih organizacija iz zemalja Balkana i Evropske Unije imali su priliku da učestvuju u kvalitetno osmišljenom programu, u ambijentu povoljnom za razmjenu iskustava i ostvarivanje kontakata. U fokusu Konferencije bio je aktuelni regulatorni okvir koji su predstavili zvanični učesnici iz nacionalnih agencija. Takođe su važne bile i prezentacije iz industrije o razlikama unutar regiona, predstavnici akademskih institucija dali su doprinos prezentacijama o modelima zdravstvene zaštite i uticaju na klinička ispitivanja. Hotel Hilton, Sofija bio je mjesto za stručne sastanke i umrežavanje, i prostran izložbeni prostor. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Crne Gore uz podršku Kliničkog centra Crne Gore upoznali su auditorijum sa trenutnim regulatornim uslovima, dosadašnjim iskustvima, planovima i izazovima koji su pred nama.
|
|
Detaljnije...
|
|
14.11.2011
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Crne Gore je uputila Pismo zdravstvenim radnicima kako bi ih obavijestila o uočenom povećanom riziku od nastanka ozbiljnih ventrikularnih aritmija i iznanadne srčane smrti u vezi sa primjenom aktivne supstance domperidon. Lijekovi koji sadrže domperidon se smiju upotrebljavati samo u najmanjoj djelotvornoj dozi jer njihova primjena može biti povezana sa rizikom od nastanka ozbiljnih ventrikularnih aritmija i iznenadne srčane smrti, naročito kod pacijenata starijih od 60 godina ili pacijenata koji uzimaju više od 30 mg dnevno.
Nijedan lijek koji sadrži ovu aktivnu supstancu nije registrovan u Crnoj Gori, ali se za potrebe pacijenata oni obezbjeđuju putem interventnog uvoza. Osim lijekova koji su navedeni u Pismu (Gastroperidon i Tametil), ova informacija se odnosi i na lijek Motilium proizvođača Janssen-Cilag. Za lijek Motilium CALIMS nije izdala dozvolu za uvoz od aprila 2010. godine, ali postoji mogućnost da se neke količine ovog lijeka još uvijek nalaze u prometu.
Pismo zdravstvenim radnicima će biti distribuirano u saradnji sa veledrogerijama i predstavnicima proizvođača navedenih lijekova.
Među prijavama neželjenih dejstava lijekova koje je CALIMS do sada primila, nema prijava koje se odnose na domperidon. Tekst upućen zdravstvenim radnicima možete naći ovdje. |
|
24.10.2011
Kao što je i bilo planirano, Agencija za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CALIMS) je nastavila sa aktivnostima vezanim za kontinuiranu edukaciju zdravstvenih radnika kada je u pitanju farmakovigilanca, pa se 20.10.2011. u prostorijama Doma zdravlja Berane, a u saradnji sa ovom ustanovom, organizovala četvrta po redu radionica o farmakovigilanci u Crnoj Gori.
Više informacija o održanoj radionici na strani Stručni skupovi/Održani skupovi.
|
|
|
12.10.2011
Na osamnaestom po redu Festivalu informatičkih dostignuća, „Infofest 2011“, koji je u periodu od 2. do 8. oktobra 2011. godine održan u Miločeru, priliku da se predstavi imala je i Agencija za lijekove i medicinska sredstva Crne Gore (CALIMS). Prvo učešće Agencije na festivalu obilježeno je polučasovnom prezentacijom na temu “Predstavljanje informacionog sistema Agencije i povezivanje sa Zdravstvenim informacionim sistemom”. Ovom prezentacijom šira javnost je upoznata sa informacionim sistemom Agencije, njenim dosadašnjim radom na implementaciji informatičkih rješenja, ali i sa nesumnjivo značajnim rezultatima koje je Agencija u periodu od svog osnivanja postigla, kao i planovima za predstojeći period.
Takođe, istaknuta je važnost projekta povezivanja informacionog sistema Agencije sa informacionim sistemom u zdravstvenim ustanovama na primarnom, a u perspektivi i na sekundarnom nivou zdravstvene zaštite. Na ovaj način će se zdravstvenim radnicima omogućiti pristup registru lijekova u Agenciji, kao i značajno jednostavniji put za prijavljivanje neželjenih dejstava na lijekove.
Prezentaciju možete naći ovdje. |
|
25.07.2011
Evropska agencija za ljekove (EMA) je 23.06.2011. izdala saopštenje povodom završetka procjene bezbjednosti i efikasnosti ljekova sa sistemskim djelovanjem koji kao aktivnu supstancu sadrže nimesulid (tablete, kapsule, supozitorije i prašak ili granule za oralnu suspenziju). Na osnovu analize svih raspoloživih podataka, Komitet za humane ljekove Evropske agencije (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) je potvrdio pozitivan odnos koristi i rizika, ali i zaključio da primjenu preparata koji sadrže nimesulid treba ograničiti na liječenje akutnog bola i primarne dismenoreje. Prema preporuci Komiteta, ljekovi sa sistemskim djelovanjem koji sadrže nimesulid se više ne bi trebali koristiti u liječenju bolnog osteoartritisa.
|
|
Detaljnije...
|
|
|
<< Početak < Prethodna 1 2 3 4 5 6 7 Sledeća > Kraj >>
|
.gif){kind=small}
